新冠疫苗玻璃瓶掀产能大战 国内企业或无缘首批订单

来自专栏 新冠解药

为了应对全球新冠疫情,不仅各个国家的疫苗开发正在进入关键阶段,与疫苗接种相关的配套产业,产能也急需跟上。其中就包括疫苗包装所用玻璃瓶。


为什么新冠疫苗要用中硼硅玻璃瓶?

这并非普通的玻璃瓶,而是中硼硅玻璃瓶,其化学性能稳定,耐水、耐酸、并且具有较强抗冷热冲击性和很高的机械强度。

多家中硼硅玻璃瓶生产企业都在大力扩充产能。7月30日,作为全球最大特种玻璃制造商与医药包装供应商之一的德国肖特股份宣布,目前可提供的中硼硅玻璃可制成20亿剂疫苗药瓶包装。其与全球大型医药公司已经达成合作协议并立即生效,首批药瓶将交付给中国及海外医药公司。

此前的7月29日,正川股份(603976.SH)晚间公告,拟公开发行不超过4.05亿元可转换公司债券,期限6年,资金用于中硼硅药用玻璃生产项目及中硼硅药用玻璃与药物相容性研究项目。不过,这也说明,国内企业很难在短期内大量提供中硼硅药用玻璃瓶。

中硼硅玻璃生产技术壁垒高,供应主要依靠进口。该行业集中度高,产能主要来自少数供应商,包括德国肖特、日本电气硝子和美国康宁等。

玻璃瓶概念股一度受到关注。从国内从事药用玻璃包装的A股企业主要为山东药玻璃(600529.SH)和正川股份(603976.SH)。6月末,两家企业都走出过一波涨停行情。但远水难解近渴,中国中硼硅药用玻璃技术和工艺目前仍然落后。多家医用玻璃瓶企业中,山东药玻是国内首家、全球第六家掌握中性硼硅玻璃模制瓶生产技术的,但产能有限,中硼硅模制瓶产能约2亿只,中硼硅管制系列瓶产能约达 6.87 亿只。而实际上,目前山东药玻方面并未接到新冠疫苗瓶的采购订单,各类产品的产能暂未调整。

中硼硅玻璃液态粘度高、生产难度高,但价格也可达同规格钠钙玻璃/低硼硅玻璃3-5倍。国内大量仿制药注射剂使用低硼硅或钠钙玻璃瓶,原研药大部分使用性能更好的中硼硅(或高硼硅)玻璃瓶。自2017年开始,国家药监局推荐注射剂包装材料使用中硼硅玻璃,国内注射剂玻璃瓶正处在向中硼硅(一类)玻璃瓶进行升级替代的过程中。

玻璃瓶是否会成为疫苗产能的瓶颈?药用玻璃的化学稳定性直接影响药品质量,对保证药品质量和保障人体用药安全具有重要作用。按化学组成和产品性能,药用玻璃分为高硼硅玻璃、中性硼硅玻璃、低硼硅玻璃、钠钙玻璃,其中中性硼硅玻璃因其优良的特性,成为注射剂玻璃包装材料的首选材料。该材料避免了容器与疫苗之间互相作用,从而影响疫苗的有效性,因此是最具潜力作为COVID-19疫苗的包装材料。

今年7月初,华山医院感染科主任张文宏曾经表示,全球全部都用上疫苗,应该是在明年下半年,装疫苗的玻璃瓶的产量,要比疫苗还困难,首先要有足够的玻璃,还要有足够的厂家。这些事情都搞定要到什么时候?要到明年下半年。

德国肖特集团正在不遗余力提升产能。“抗击疫情就是与时间赛跑,可靠安全的包装解决方案是关键。不会因此减缓疫苗上市的速度。”肖特中国区总经理陈巍表示,目前,肖特浙江缙云新厂建设和所有产能扩张项目正按照计划顺利推进。新增本地产能,再加上今年将投入生产的全新药玻工厂,肖特对中国本地市场COVID-19疫苗包装的供应能力将大大提升。

在扩产之前,公司每年产能已超过110亿支药瓶包装。今年6月,25名肖特专家从德国飞往中国,协助建设位于浙江缙云的5.0中硼硅药用玻管生产基地,该厂也将作为疫苗包装原材料的主要供货基地。

目前,肖特所有项目正按计划推进,产能增长幅度保持在年均20-30%。耗资6000万欧元建设中的全新药玻工厂,一期产能将达到2万吨,计划于2020年底正式投入生产。此外,肖特还将再新增产量4万吨,约可制成70亿包装容器。

早在新冠疫情之前,中国医药市场对高品质药品包装的需求就一直不断地在提高。中国已获批进入临床阶段的多个新冠疫苗研制项目,其疫苗瓶材料均需使用中硼硅药用玻璃。

5.0中硼硅玻璃已经被认为是医药包装最安全的材料。陈巍透露,肖特在全球的20个药用玻璃和包装生产基地,包括中国苏州和缙云基地,均通过了权威监管机构和制药公司的审核。这意味着无需进一步审批就能迅速增加产能。并且,几乎所有大型制药公司和行业参与者,多年来一直与肖特保持合作,灌装线上所用的都是肖特注射剂瓶。

肖特是一家德国的高科技集团,在特种玻璃、微晶玻璃和相关高科技材料领域全球领先。总部位于德国美因兹,是卡尔蔡司基金会的独资企业。该基金会是德国历史最悠久、对科技发展贡献最大的私人基金会之一。

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新冠疫苗玻璃瓶掀产能大战 国内企业或无缘首批订单

2020年07月31日

为了应对全球新冠疫情,不仅各个国家的疫苗开发正在进入关键阶段,与疫苗接种相关的配套产业,产能也急需跟上。其中就包括疫苗包装所用玻璃瓶。


为什么新冠疫苗要用中硼硅玻璃瓶?

这并非普通的玻璃瓶,而是中硼硅玻璃瓶,其化学性能稳定,耐水、耐酸、并且具有较强抗冷热冲击性和很高的机械强度。

多家中硼硅玻璃瓶生产企业都在大力扩充产能。7月30日,作为全球最大特种玻璃制造商与医药包装供应商之一的德国肖特股份宣布,目前可提供的中硼硅玻璃可制成20亿剂疫苗药瓶包装。其与全球大型医药公司已经达成合作协议并立即生效,首批药瓶将交付给中国及海外医药公司。

此前的7月29日,正川股份(603976.SH)晚间公告,拟公开发行不超过4.05亿元可转换公司债券,期限6年,资金用于中硼硅药用玻璃生产项目及中硼硅药用玻璃与药物相容性研究项目。不过,这也说明,国内企业很难在短期内大量提供中硼硅药用玻璃瓶。

中硼硅玻璃生产技术壁垒高,供应主要依靠进口。该行业集中度高,产能主要来自少数供应商,包括德国肖特、日本电气硝子和美国康宁等。

玻璃瓶概念股一度受到关注。从国内从事药用玻璃包装的A股企业主要为山东药玻璃(600529.SH)和正川股份(603976.SH)。6月末,两家企业都走出过一波涨停行情。但远水难解近渴,中国中硼硅药用玻璃技术和工艺目前仍然落后。多家医用玻璃瓶企业中,山东药玻是国内首家、全球第六家掌握中性硼硅玻璃模制瓶生产技术的,但产能有限,中硼硅模制瓶产能约2亿只,中硼硅管制系列瓶产能约达 6.87 亿只。而实际上,目前山东药玻方面并未接到新冠疫苗瓶的采购订单,各类产品的产能暂未调整。

中硼硅玻璃液态粘度高、生产难度高,但价格也可达同规格钠钙玻璃/低硼硅玻璃3-5倍。国内大量仿制药注射剂使用低硼硅或钠钙玻璃瓶,原研药大部分使用性能更好的中硼硅(或高硼硅)玻璃瓶。自2017年开始,国家药监局推荐注射剂包装材料使用中硼硅玻璃,国内注射剂玻璃瓶正处在向中硼硅(一类)玻璃瓶进行升级替代的过程中。

玻璃瓶是否会成为疫苗产能的瓶颈?药用玻璃的化学稳定性直接影响药品质量,对保证药品质量和保障人体用药安全具有重要作用。按化学组成和产品性能,药用玻璃分为高硼硅玻璃、中性硼硅玻璃、低硼硅玻璃、钠钙玻璃,其中中性硼硅玻璃因其优良的特性,成为注射剂玻璃包装材料的首选材料。该材料避免了容器与疫苗之间互相作用,从而影响疫苗的有效性,因此是最具潜力作为COVID-19疫苗的包装材料。

今年7月初,华山医院感染科主任张文宏曾经表示,全球全部都用上疫苗,应该是在明年下半年,装疫苗的玻璃瓶的产量,要比疫苗还困难,首先要有足够的玻璃,还要有足够的厂家。这些事情都搞定要到什么时候?要到明年下半年。

德国肖特集团正在不遗余力提升产能。“抗击疫情就是与时间赛跑,可靠安全的包装解决方案是关键。不会因此减缓疫苗上市的速度。”肖特中国区总经理陈巍表示,目前,肖特浙江缙云新厂建设和所有产能扩张项目正按照计划顺利推进。新增本地产能,再加上今年将投入生产的全新药玻工厂,肖特对中国本地市场COVID-19疫苗包装的供应能力将大大提升。

在扩产之前,公司每年产能已超过110亿支药瓶包装。今年6月,25名肖特专家从德国飞往中国,协助建设位于浙江缙云的5.0中硼硅药用玻管生产基地,该厂也将作为疫苗包装原材料的主要供货基地。

目前,肖特所有项目正按计划推进,产能增长幅度保持在年均20-30%。耗资6000万欧元建设中的全新药玻工厂,一期产能将达到2万吨,计划于2020年底正式投入生产。此外,肖特还将再新增产量4万吨,约可制成70亿包装容器。

早在新冠疫情之前,中国医药市场对高品质药品包装的需求就一直不断地在提高。中国已获批进入临床阶段的多个新冠疫苗研制项目,其疫苗瓶材料均需使用中硼硅药用玻璃。

5.0中硼硅玻璃已经被认为是医药包装最安全的材料。陈巍透露,肖特在全球的20个药用玻璃和包装生产基地,包括中国苏州和缙云基地,均通过了权威监管机构和制药公司的审核。这意味着无需进一步审批就能迅速增加产能。并且,几乎所有大型制药公司和行业参与者,多年来一直与肖特保持合作,灌装线上所用的都是肖特注射剂瓶。

肖特是一家德国的高科技集团,在特种玻璃、微晶玻璃和相关高科技材料领域全球领先。总部位于德国美因兹,是卡尔蔡司基金会的独资企业。该基金会是德国历史最悠久、对科技发展贡献最大的私人基金会之一。

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相关评论1条评论

蒋腾飞同学作者

问题来了,山东药玻能生产,但是为什么没有接到订单?

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